Pharmaxis erreicht Meilenstein
"Der Pillendreher Pharmaxis (1,24 AUD; 254 463; AU000000PXS5) aus Downunder profitiert von der positiven Einschätzung des britischen Regulierers im Gesundheitswesen. Der Einsatz von Bronchitol gegen Mukoviszidose (CF) wurde für bestimmte Patienten mit deutlich verschlechterter Lungenfunktion empfohlen, so dass die Kostenerstattung gewährleistet ist. In der EU ist das Medikament für Patienten über 18 Jahre zugelassen und im vergangenen Jahr wurde die Vermarktung gestartet. In Australien umfasst die Zulassung alle über Sechsjährige. In den USA wird das FDA-Review im März 2013 erwartet. Dann entscheidet sich die Vermarktungsstrategie in den USA. In klinischen Tests wird derzeit die Ausweitung von Bronchitol gegen Bronchiektase untersucht. Die Phase III-Daten könnten im ersten Halbjahr vorliegen. Daneben läuft noch eine Studie (ASM8) gegen eine spezielle Form von Asthma, von der 12 Mio. Menschen betroffen sind. "
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